任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2、熟悉設(shè)備確認、公用工程系統(tǒng)驗證、清潔驗證及工藝驗證等驗證工作；

3、熟悉GMP規(guī)范和國內(nèi)外確認與驗證管理規(guī)范。

崗位職責(zé)：

1、在驗證培訓(xùn)主管的領(lǐng)導(dǎo)下開展確認與驗證管理工作。

2、參與確認與驗證管理文件的起草、修訂和培訓(xùn)等工作。

3、協(xié)助起草、修訂公司驗證主計劃，監(jiān)督驗證計劃的實施，驗證體系維護。

4、負責(zé)公司確認與驗證工作的日常管理，負責(zé)驗證文件的審核，并根據(jù)批準(zhǔn)的驗證報告發(fā)放驗證合格證。

5、負責(zé)確認與驗證過程中的偏差的調(diào)查、變更的處理及跟進完成情況。

6、協(xié)助組織管理公司新建和改建項目等的驗證工作。

7、參與公司年度確認與驗證工作回顧和總結(jié)。

8、參與質(zhì)量風(fēng)險管理的管理工作。

9、參與確認與驗證知識培訓(xùn)及驗證工作技術(shù)支持。

10、協(xié)助完成部門內(nèi)其他工作，遵守公司及部門的各項管理制度，服從部門分配。