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喜訊!深圳中聯(lián)“將唐君?美迪康”通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

時(shí)間:2019-07-31 發(fā)布者:admin

深圳中聯(lián)鹽酸二甲雙胍片將唐君?美迪康(規(guī)格:0.25g)順利通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)!

二甲雙胍是2型糖尿病降糖治療方案中臨床必需,一線用藥。我司鹽酸二甲雙胍片(美迪康)于1993年國(guó)內(nèi)第一批仿制上市銷(xiāo)售,26年臨床使用,累計(jì)生產(chǎn)銷(xiāo)售70億片,產(chǎn)品療效及安全性受醫(yī)生和患者認(rèn)可,性?xún)r(jià)比高,口碑好,是國(guó)產(chǎn)二甲雙胍中經(jīng)典老品牌,是國(guó)家基藥、低價(jià)藥。

企業(yè)始終將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)發(fā)展生命線,質(zhì)量永遠(yuǎn)放在第一位。2016年開(kāi)始,為升級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作要求,我司參照國(guó)家局公布的參比制劑(Glyco-ran)對(duì)本品進(jìn)行再評(píng)價(jià)研究,產(chǎn)品質(zhì)量與參比制劑藥學(xué)一致,人體生物等效,經(jīng)審查通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),并批準(zhǔn)本品商業(yè)批生產(chǎn)上市。

此次過(guò)評(píng)成果來(lái)之不易,標(biāo)志著深圳中聯(lián)用實(shí)力開(kāi)啟了新的征程,業(yè)內(nèi)專(zhuān)家說(shuō),這是一場(chǎng)屬于醫(yī)藥人的競(jìng)賽,而對(duì)于中聯(lián)人而言,努力證明自己,重要的不是做給誰(shuí)看,或贏過(guò)誰(shuí),而是賦能激情與斗志,我們將繼續(xù)砥礪前行,不忘初心,堅(jiān)持生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)低價(jià)的藥品,為人類(lèi)社會(huì)有所貢獻(xiàn)!